2025/16 sayılı ‘’Tıbbi Cihazların İthalat Denetimi Tebliği’’ kapsamındaki tıbbi cihazların ithalatında UDI numarası bulunma zorunluluğu ile ilgili kurum duyurusu aşağıda, UDI numarası ile ilgili bilgilendirme ektedir.

Sayın yetkililere;

TIBBİ CİHAZLARIN İTHALAT DENETİMİ TEBLİĞİ (ÜRÜN GÜVENLİĞİ VE DENETİMİ: 2025/16)’ne

bağlı ürünlerin üzerinde “UDI NUMARASI” bulunması zorunludur. Bulunmadığı durumda dosyalar RED olarak sonuçlanmaktadır.

Tıbbı malzeme ithal etmek isteyen firmalarımızın “CE” işaretlemesi gibi UDI numarasına da önem göstermelerini rica ederiz.

Saygılarımızla,