-Tek sevkiyatla ithal edilemeyen MR ve tomografi cihazı gibi tıbbi cihazların ürün güvenliği denetim işlemlerinin ancak kurulum sonrası yapılabileceği hususunda yeterli kanı oluşması adına ilk olarak firmalar tarafından ürünlerinithalat aşaması öncesindeilgili denetim birimlerine dilekçeyle başvuru yapılması,

-Bu başvuru kapsamında, ürünlere aitteknik dosya ve parça listesininürünler Türkiye gümrük bölgesine getirilmeden önce denetim birimine (Bölge Müdürlüğü) sunulması gerektiği,

-Anılan başvurunun ilgili denetim birimince incelenmesini müteakip ürünlerin ilgili teknik mevzuata uygun bulunması hâlinde bahse konu başvurunun uygun görüşle birlikte Bakanlık Ürün Güvenliği ve Denetimi Genel Müdürlüğü’ne bildirileceği,

-Söz konusu başvurunun Genel Müdürlükçe onaylanmasının ardından başvuru dahilindeki nihai ürünlerin, demonte parçalar hâlinde ithal edilmesi ve bu parçaların TAREKS tarafından fiili denetime yönlendirilmesi durumunda, anılan başvuru muhteviyatı ürünlerin ilk başta sunulan parça listesinde yer alıp almadığının denetim birimlerince kontrol edileceği ve parça listesi ile eşleşen ürünlere ait ilk ve müteakip başvuruların Koşullu Kabul: Denetleme Sonucuile sonuçlandırılacağı,

Konulu Ticaret Bakanlığı duyurusuna aşağıdaki linkten ulaşılabilir.

https://ugdgm.ticaret.gov.tr/duyurular/tek-sevkiyatla-sevk-edilemeyen-tibbi-cihazlarin-ithalat-denetimlerinde-guncelleme